Хирургический титановый лист

Основная информация

 

 

01. Название продукта

Хирургический титановый лист, Титановая пластина медицинского назначения, Хирургическая титановая пластина

02. Категория материала

Коммерчески чистый титан (CP Ti), титановый сплав

03. Класс материала

·Чистый титан: Gr1 (ASTM F67), Gr2 (ASTM F67), Gr3 (ASTM F67), Gr4 (ASTM F67).
·Титановый сплав: Gr5 (Ti-6Al-4V, ASTM F67/F136), Gr23 (Ti-6Al-4V ELI, ASTM F136), Ti-6Al-7Nb (ASTM F1295).

04. Представительский стандарт 

ASTM F67 (чистый титан для хирургических имплантатов), ASTM F136 (титановый сплав для хирургических имплантатов), ASTM F1472 (титановый сплав для хирургических инструментов), ISO 5832-2 (чистый титан), ISO 5832-3 (титановый сплав), ISO 5832-11 (Ti-6Al-7Nb), GB/T 13810 (Материалы для обработки медицинского титана и титановых сплавов)

05. Сертификаты

ISO 13485 (Система управления качеством медицинского оборудования), SGS, TUV, FDA (опционально), CE (опционально), сертификат заводских испытаний (MTC) - 100% отслеживаемости, сертификат биосовместимости (ISO 10993)

06. Категория приложения

Материал медицинского оборудования класса III (для имплантатов), класса II для хирургических инструментов

Спецификация и размеры

 

 

01. Толщина хирургического титанового листа

·Тонкий лист: 0,5 мм - 3.0 мм (обычный для хирургических инструментов и зубных имплантатов)

·Средний лист: 3,0 мм - 10.0 мм (обычно для костных пластин и спинальных имплантатов)

·Толщина листа: 10,0 мм - 50.0 мм (обычно для больших имплантатов, нестандартных компонентов)

02. Ширина

100 мм - 2000 мм (стандартная ширина: 1000 мм, 1220 мм, 1500 мм; возможна нестандартная ширина)

03. Длина

500 мм - 6000 мм (стандартная длина: 2000 мм, 3000 мм, 6000 мм; возможна нестандартная длина и резка)

04. Толерантность

·Допуск по толщине: ±0,05 мм (0,5–1,0 мм), ±0,08 мм (1,0–3,0 мм), ±0,1 мм (3,0–10,0 мм), ±0,2 мм (10,0–50,0 мм).

·Width/Length Tolerance: ±0.5mm (≤1000mm), ±1.0mm (>1000 мм)

·Допуск плоскостности: менее или равно 0,2 мм/м (тонкий лист), менее или равно 0,3 мм/м (средний/толстый лист)

05. Форма

·Холоднокатаный (CR) тонкий лист (0,5-3,0 мм)

·Горячекатаный (HR) лист средней/толстой толщины (3,0-50,0 мм)

·Отожженный (мягкое состояние для легкой обработки)

Обработка поверхности

 

 

01. Полированная поверхность (полированная)

· Шероховатость поверхности: Ra меньше или равна 0,8 мкм (стандарт), Ra меньше или равна 0,4 мкм (высокая точность, для зубных имплантатов)

·Характеристика: гладкая, без заусенцев, легко чистится, подходит для имплантатов, контактирующих с мягкими тканями.

·Применение: зубные имплантаты, малые хирургические инструменты, челюстно-лицевые имплантаты

02. Поверхность кислотного травления (кислотное травление)

·Процесс: травление смесью азотной-плавиковой кислоты, удаление оксидной пленки и поверхностных примесей.

· Шероховатость поверхности: Ra 0,8–1,6 мкм.

·Характеристика: чистая поверхность, хорошая адгезия для последующего покрытия, отсутствие вредных остатков.

·Применение: ортопедические костные пластины, спинальные имплантаты, общие имплантаты

03. Пескоструйная обработка поверхности (пескоструйная обработка)

·Абразив: глиноземный песок высокой-чистоты (медицинского класса), без загрязнений.

· Шероховатость поверхности: Ra 1,6–3,2 мкм (регулируемая)

·Особенность: шероховатая поверхность, улучшение интеграции кости (остеоинтеграция), улучшение адгезии с костной тканью.

·Применение: ортопедические суставные имплантаты, клетки для спондилодеза, костные винты.

04. Пассивация поверхности (пассивация)

·Процесс: химическая пассивация, образование плотной пленки диоксида титана (TiO2) на поверхности.

·Особенность: повышение коррозионной стойкости, продление срока службы имплантата, улучшение биосовместимости.

·Применение: все хирургические имплантаты, особенно имплантаты длительного-срочного действия (например, замена сустава).

Особенности продукта

 

 

01. Превосходная биосовместимость

Не-токсичный, не-аллергенный, не-канцерогенный, не оказывает побочных реакций на жидкости и ткани человеческого организма. Соответствует тесту на биосовместимость ISO 10993 (цитотоксичность, сенсибилизация, раздражение, генотоксичность и т. д.), безопасен для долгосрочной-имплантации в организме человека.

02. Отличная коррозионная стойкость

Пассивная пленка натурального диоксида титана (TiO2) на поверхности устойчива к коррозии от жидкостей человеческого организма (кровь, лимфа, тканевая жидкость), кислот, щелочей и других агрессивных сред. Отсутствие ржавчины, отсутствие деградации, обеспечивает долгосрочную-стабильность (срок службы имплантатов до 20+ лет).

03. Высокая прочность и легкий вес

Прочность на разрыв близка к стали, но плотность всего 4,51 г/см³ (1/2 стали, 2/3 нержавеющей стали). Уменьшает нагрузку на пациента (например, при ортопедических имплантатах), повышает комфорт и обеспечивает структурную устойчивость при -несущих нагрузках (например, при замене суставов, спинальных имплантатах).

04. Не-совместимость с магнитами и МРТ

Титан — не-немагнитный материал, который не будет мешать проведению МРТ, КТ, рентгеновских-лучевых исследований и других медицинских визуализационных исследований. Пациенты с имплантатами могут безопасно проходить визуализирующие исследования без искажения сигнала.

05. Хорошая технологичность

Легко режется (лазерная резка, гидроабразивная резка), сгибается, сваривается, штампуется, обрабатывается на станке с ЧПУ. Может быть изменен в различные формы и размеры в соответствии с чертежами клиента, подходит для сложных хирургических имплантатов и инструментов.

06. Точность качества

Строгий контроль химического состава и механических свойств, строгие допуски по размерам, отсутствие внутренних дефектов (100% ультразвуковой контроль). Каждая партия продукции имеет сертификат MTC (сертификат заводских испытаний) для отслеживания.

Мы являемся профессиональным производителем, специализирующимся на исследованиях и разработках, производстве и продаже медицинских титановых материалов, с 10+-летним опытом работы в отрасли. Наш завод расположен в Баоцзи (титановая столица Китая) и занимает площадь 10,000+ квадратных метров, оснащен современным производственным оборудованием (вакуумно-дуговая печь, стан горячей прокатки, стан холодной прокатки, станок лазерной резки, оборудование для ультразвукового контроля) и профессиональными группами исследований и разработок, а также контролем качества.

Наша основная продукция включает в себя хирургические титановые листы, титановые пластины, титановые стержни, титановые проволоки, титановые трубки и другие изделия из медицинского титана, которые широко экспортируются в более чем 50 стран и регионов, включая США, Европейский Союз, Японию, Южную Корею, Юго-Восточную Азию и т. д. Мы установили долгосрочные-отношения сотрудничества со многими известными-производителями медицинского оборудования и больницами по всему миру.

Наши основные ценности: качество прежде всего,-ориентация на клиента, добросовестное сотрудничество, постоянные инновации. Мы стремимся предоставлять высококачественные-медицинские титановые материалы и профессиональные услуги, чтобы помочь развитию глобальных медицинских предприятий.

Преимущества завода:

- 10+ лет опыта производства медицинского титана, отработанные технологии и стабильное качество.

- Сертификат ISO 13485, полный контроль качества процесса, 100 % качественная продукция.

- Прямые поставки с завода, без промежуточных звеньев, конкурентоспособная цена.

- Профессиональная группа исследований и разработок может предоставить индивидуальные решения.

- Идеальное после-послепродажное обслуживание, быстрое реагирование на потребности клиентов.

В1: В чем разница между хирургическими титановыми листами Gr2 и Gr5? Какой из них мне выбрать?

A1: Gr2 — это коммерчески чистый титан, обладающий хорошей пластичностью, ударной вязкостью и биосовместимостью, но меньшей прочностью. Он подходит для общехирургических компонентов, таких как небольшие костные пластины, хирургические инструменты, абатменты зубных имплантатов и не-несущие-имплантаты. Гр5 (Ti-6Al-4V) — титановый сплав, обладающий более высокими пределом прочности, пределом текучести и износостойкостью, но несколько меньшей пластичностью, чем Гр2. Он подходит для имплантатов, -несущих нагрузку, таких как компоненты для замены суставов, кейджи для спондилодеза и пластины для фиксации сложных переломов. Вы можете выбрать в соответствии со сценарием использования (несущий-несущий или ненесущий) и требованиями к механическим свойствам.

В2: Безопасны ли ваши хирургические титановые листы для МРТ? Будут ли они мешать медицинской визуализации?

О2: Да, наши хирургические титановые листы на 100% безопасны для МРТ. Титан – это не-магнитный материал, который не намагничивается в магнитном поле и не мешает проведению МРТ, КТ, рентгеновских-лучевых исследований и других медицинских визуализационных исследований. Пациенты с имплантатами, изготовленными из наших титановых листов, могут безопасно проходить визуализирующие исследования без искажения сигнала, что является ключевым преимуществом по сравнению с нержавеющей сталью и другими магнитными материалами.

В3: Можете ли вы предоставить сертификаты биосовместимости и MTC (сертификат заводских испытаний)?

А3: Да. Мы предоставляем полные сертификаты биосовместимости (протоколы испытаний ISO 10993) и MTC для каждой партии продукции. MTC включает подробную информацию, такую ​​как химический состав, механические свойства, производственный процесс, результаты проверки и номер партии, что позволяет обеспечить 100% отслеживаемость продукции. Если вам нужны другие сертификационные документы (FDA, CE), мы можем подать заявку на их получение в соответствии с вашими требованиями.

В4: Каков минимальный объем заказа (MOQ)? Могу ли я заказать небольшую партию для пробного тестирования?

A4: Минимальный заказ составляет 1-10 кг, что зависит от размера и марки титанового листа. Для товаров на складе (Gr1, Gr2, Gr5) мы поддерживаем заказы небольшими партиями (даже 1 кг) для выборочного тестирования. Для нестандартных товаров минимальный заказ может быть согласован в соответствии с вашими требованиями к настройке. Мы готовы предоставить вам образцы для проверки качества перед массовым заказом.

В5: какое время доставки? Как вы обеспечиваете время доставки?

A5: Срок доставки товаров со склада составляет 3-7 дней, а для товаров, изготовленных по индивидуальному заказу, — 5–15 дней (зависит от сложности настройки и количества заказа). У нас есть большой запас общих спецификаций, а наша производственная линия полностью автоматизирована, что обеспечивает эффективное производство. Мы сотрудничаем с известными международными логистическими компаниями (DHL, FedEx, Maersk), чтобы гарантировать, что товар будет доставлен вам вовремя.

В6: Каково после-послепродажное обслуживание, если качество продукции не соответствует требованиям?

О6: У нас идеальная система после-послепродажного обслуживания. Если качество продукции не соответствует требованиям (подтверждено протоколом испытаний), мы предоставим бесплатную замену, возврат средств или услуги по переработке в соответствии с вашими требованиями. Наша команда после-продаж ответит на ваши вопросы в течение 24 часов и своевременно решит ваши проблемы. Мы стремимся к тому, чтобы каждый клиент был доволен нашими продуктами и услугами.

горячая этикетка : хирургический титановый лист, Китайские производители хирургического титанового листа, поставщики, завод